חוזק ארגוני
עשרות שנים, תמציות צמחים |חומרי גלם פרמצבטיים |ביניים, מחקר ופיתוח מותאמים אישית וניסיון בייצור CDMO.
Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd. הוקמה בשנת 1993. בסיס הייצור החדש ממוקם בעיר טייפינג החדשה, 10 ק"מ מערבית לעיר קונמינג.עסקי החברה מכסים שירותי מו"פ וייעוץ עיבוד מותאמים אישית עבור תמציות צמחים, חומרי גלם פרמצבטיים וחומרי ביניים.
Hande Bio כוללת מעבדות בדיקה העומדות בתקנים בינלאומיים, המכסות את כל פריטי הבדיקה כגון פאזה נוזלית, פאזה גז, אלמנטים מתכתיים, אינפרא אדום, מיקרואורגניזמים, מדידת לחות, בדיקת יציבות וכו', תוך שימוש בכל ציוד הבדיקה המיובא, מערכת IT שלמות נתונים מלאה, יעיל קווי ייצור הפרדה וטיהור גבוהים וסגורים, כמו גם בתי מלאכה נקיים לטיהור מוצר מוגמר.
במקביל, האנד ביו מצוידת בחדר בדיקות QC, QA, מו"פ וצוותים נוספים, והשיגה ברציפות מספר פטנטים כדי לענות על צורכי הלקוח לבדיקת פרויקטים של מוצרים, ולספק ללקוחות מקומיים וזרים מוצרים באיכות יציבה שירותים טכניים קשורים.
חוזק מחקר ופיתוח
להאנדה צוות מחקר ופיתוח מזה שנים רבות.הצוות הגיש בקשה למספר המצאות פטנט, והתהליך הוא חלק ממעבדה לייצור המוני מסחרי.
יכולת ייצור
האנד בנתה בסיס ייצור GMP משלה, ועברה את הסקירה הרגולטורית של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EDQM, סין GMP, יפן PMDA, אוסטרליה TGA, דרום קוריאה, הודו, סין טייוואן, טורקיה, רוסיה, SGS, D&B ותקנות אחרות.במקביל, החברה מצוידת בצוות מחקר ופיתוח, והשיגה ברציפות מספר פטנטים.חדר בדיקות QC, בדיקת פריט מוצר מבינה מאוד.
רגולציה רישום והכרזה חוזק
לאחר שנים של פיתוח, להאנדה ניסיון רב שנים ברישום והצהרת רגולציה ומכיר את תהליך הרישום וההצהרה של התקנות.
שיטת שיתוף פעולה
1、כאשר לקוחות מעלים דרישות, Hande מגיב במהירות ומספק מחקר ופיתוח, פיתוח שיטות אנליטיות, מחקר איכותי, הצהרות וייצור המוני.
2、בהתבסס על מאגר המחקר של Hande, להמליץ על מוצרים ללקוחות הנזקקים ולהרחיב במשותף את התעשייה.