כמפעל GMP עם יתרונות גדולים בהפקת צמחים, הפרדה וסינתזה, בקרת איכות המוצר היא הכרחית.הביו של הנדיש שתי מחלקות בפיקוח על איכות המוצר, כלומר, מחלקת אבטחת איכות (QA) ומחלקת בקרת איכות (QC).
בשלב הבא, בואו נלמד יחד על שתי המחלקות שלנו!
מהי אבטחת איכות?
אבטחת איכות מתייחסת לכל הפעילויות המתוכננות והשיטתיות המיושמות במערכת ניהול האיכות ומאומתות כנדרש כדי להבטיח שהמוצרים או השירותים יכולים לעמוד בדרישות האיכות.
מערכת אבטחת איכות היא לסדר, לתקנן ולמסד את פעילויות הבטחת האיכות באמצעות מערכות, כללים, שיטות, נהלים ומוסדות מסוימים.
בשילוב עם מצב הייצור של החברה, הקמנו מערכת ניהול איכות הכוללת ביצועי תהליכים ומעקב אחר איכות המוצר, אמצעי תיקון ומניעתן, ניהול שינויים וסקירת ההנהלה.מערכת אבטחת איכות זו מבוססת על שש המערכות העיקריות של ה-FDA, עומדת בדרישות של סין, ארצות הברית ואירופה, ונתונה לביקורת בכל עת.
מהי בקרת איכות?
בקרת איכות מתייחסת לאמצעים הטכניים ולאמצעי הניהול שננקטו כדי לגרום למוצרים או לשירותים לעמוד בדרישות האיכות.מטרת בקרת האיכות היא להבטיח שאיכות המוצרים או השירותים יכולה לעמוד בדרישות (כולל הוראות מפורשות, משתמעות או מחייבות).
בקיצור, העבודה העיקרית של מחלקת ה-QC שלנו היא לבקר את איכות המפעלים והמוצרים שלנו, ולבדוק האם המוצרים שאנו מייצרים עומדים בתקנים מבחינת מיקרואורגניזמים, תכולה ופריטים נוספים ויכולים לענות על צרכי הלקוחות.
זמן פרסום: 26 באוגוסט 2022