Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (להלן: Hande Bio-Tech) הוא מיזם מקצועי העוסק בפיתוח חוזים וייצור של מרכיבים פרמצבטיים פעילים (API). כאחד המוביליםשירות API CDMOספקים, אנו מחויבים לספק שירותים איכותיים ויעילים ללקוחות גלובליים. מאמר זה יציג את שירותי ה-API CDMO של Hande Bio-Tech ואת יתרונותיו.
האנד ביו-טק'סשירותי API CDMOלכסות את כל התהליך ממחקר ופיתוח תרופות ועד לייצור בקנה מידה גדול. יש לנו צוות מחקר מדעי באיכות גבוהה שיכול לספק שירותי מחקר לרבות כימיה רפואית, פרמקולוגיה וניסוח תרופות עבור הלקוחות. אנו משתמשים במכשירים ובטכנולוגיות המתקדמים ביותר כדי לספק פתרונות מותאמים אישית ללקוחות.
במונחים של סינתזה כימית, להאנדה ביו-טק ניסיון עשיר ורזרבות טכניות. אנו יכולים לספק שירותי סינתזה עבור מרכיבים פרמצבטיים פעילים ממיליגרם ועד קילוגרמים ולשפר את הפרודוקטיביות, הטוהר והאיכות תוך הפחתת עלויות על ידי אופטימיזציה של תנאי התגובה ומסלולי התהליך. יכול גם לפתח ולייעל תהליכים בהתאם לצרכי הלקוח כדי לשפר את היציבות והיעילות של מרכיבי התרופה.
במונחים של ניתוח ובקרת איכות, האנד ביו-טק מאמצת טכניקות אנליטיות מתקדמות ומערכות ניהול איכות כדי להבטיח שהמוצרים עומדים בדרישות התרופות והתקנות הרלוונטיות. אנו יכולים לבצע ניתוח כמותי ואיכותי של מרכיבי תרופה שונים, כולל HPLC, GC, מסה ספקטרומטריה, ולספק משוב בזמן ללקוחות על תוצאות הניתוח.
במונחים של אימות תהליכים וייצור בקנה מידה גדול, להאנדה ביו-טק יש בסיסי ייצור וציוד מהשורה הראשונה. אנו יכולים להרחיב את יכולת התגובה, לפתח תוכניות ייצור, לייעל את פרמטרי התהליך בהתאם לצרכי הלקוח כדי להבטיח יציבות ועקביות המוצר. אנו יכולים מספקים גם שירותי העברת טכנולוגיה כדי להבטיח עקביות ויציבות איכותית של מוצרים המיוצרים במקומות שונים.
Hande Bio-Tech מספקת גם שירותי מחקר ופיתוח משלימים אחרים כגון מחקר פרמקוקינטיקה, הערכת מאפיינים פיזיים וכימיים, מחקרי יציבות וכו'. במקביל, אנו מספקים גם תמיכה רגולטורית ותאימות כדי לסייע ללקוחות לעמוד בדרישות הרגולציה והתאימות הרלוונטיות כגון הכנת מסמכי בקשה לרישום תרופה וייעוץ רגולטורי.
לסיכום, כמפעל מקצועי בAPI CDMOבתחום,האנדה ביו-טק בעלת ניסיון עשיר ורזרבות טכניות והיא יכולה לספק שירותים מגוונים ממחקר ופיתוח תרופות ועד לייצור בקנה מידה גדול עבור הלקוחות. אנו נצמד לתפיסת השירות האיכותית והיעיל, ניצור ערך ללקוחות, ולקדם את פיתוח תעשיית התרופות.
זמן פרסום: דצמבר 06-2023