מידע על המוצר
הוקמה בשנת 1993, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. היא יצרנית מובילה של Paclitaxel APIs עם תהילה גדולה ברחבי העולם, החברה הממוקמת בקונמינג, Yunnan, PR China, בבעלות סין GMP, CEP, ומאושרת על ידי ארה"ב. ה-FDA וה-TGA, נכנסו גם לבריטניה, הודו, יפן, קנדה, סינגפור, דרום קוריאה, טייוואן סין, מלזיה, רוסיה, טורקיה וזימבבואה, ברשומות.
בסיס הייצור החדש משתרע על שטח של 20 דונם עם למעלה מ-10,000 מ"ר של מבני מפעל.הציוד כולל את חדר הבדיקה הסטנדרטי הבינלאומי, המכסה נוזל, גז, אלמנטים מתכתיים, אינפרא אדום, חיידקים, קביעת לחות, כל פריטי הבדיקה כגון בדיקת יציבות, שימוש בציוד בדיקה הכל-ב-אחד, מערכת IT שלמות נתונים מלאה, יעילה וסגורה לחלוטין קו ייצור הפרדה וטיהור, ומבני מפעל נקיים.כושר הייצור של החברה של פקליטקסל טבעי גדל ל-500 ק"ג בשנה, 10-DAB III גדל ל-1000 ק"ג בשנה.
ממשקי ה-API של paclitaxel של החברה היו בשימוש נרחב בהזרקות אנטי-סרטניות של לקוחות, כגון זריקות שמן קיק של פוליאוקסיאתילן, הזרקות ליפוזומים, הזרקות אלבומין ותמיסות פומיות.הוא משמש גם בסטנט משחרר סמים ובבלונים מצופים בתרופות לטיפול במחלות לב כלילית ומחלות כלי דם היקפיות.במשך 28 שנים, האנד מספקת ברציפות פתרונות מוצר מותאמים ללקוחות בשלבים שונים כגון מו"פ, בדיקה קטנה, ניסוי פיילוט ואצווה מסחרית.
פרמטרים של מוצר
| פרופיל החברה | |
| שם מוצר | 10-Deacetylbaccatin III |
| CAS | 32981-86-5 |
| נוסחה כימית | C29H36O10 |
| Bראנד | Hande |
| Mיצרן | YUnnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cמדינה | קונמינג,Cחינה |
| מְבוּסָס | 1993 |
| Bמידע ASIC | |
| מילים נרדפות | 10-DB III10-deacetyl-baccatine III10-deacetylbaccatin III10-deacetylbaccatine III |
| מִבְנֶה |  |
| מִשׁקָל | 544.597 |
| Hקוד S | 2932999023 |
| איכותSייעוד | מפרט החברה |
| Cמוסמך | DMF |
| בדיקה | 98.0%-99.0% |
| מראה חיצוני | אבקה לבנה או אוף-וויט |
| שיטת מיצוי | תמצית טבעית מתכולה גבוהה של Taxus wallichiana Zucc.תכולת הפקליטקסל האפקטיבית של טקסוס היא יותר מ-6‰. |
| יכולת שנתית | 1500 ק"ג/שָׁנָה |
| חֲבִילָה | אריזה פנימית מרובת DMF: שקית פוליאתילן+ שקית נייר כסף |
| שיטת בדיקה | HPLC |
| לוֹגִיסטִיקָה | מרובותתַחְבּוּרָהs |
| PaymentTאממ | T/T, D/P, D/A |
| Oשם | קבל ביקורת לקוחות כל הזמן;לסייע ללקוחות ברישום רגולטורי. |
