אספקת מפעל GMP אבקת אנטי-נאופלסטית Cabazitaxel CAS 183133-96-2

מידע על המוצר

שֵׁם:Cabazitaxel

מספר CAS:183133-96-2

נוסחה כימית:C45H57NO14

מפרטים:99%

צֶבַע:אבקה לבנה או אוף-וויט

מָקוֹר:מסונתז למחצה עם 10-DAB

סוּג:ממשקי API

ההיסטוריה של Hande GMP

1. בשנת 1996 הוקמה מערכת האיכות והושגה DMF.

2. בשנת 2004, בדיקת ה-FDA באתר השיגה תעודת CGMP.

3. בשנת 2009 התקבלו paclitaxel DMF חצי סינטטי ו-paclitaxel CEP טבעי.

4. בשנת 2011 התקבל paclitaxel CEP חצי סינטטי.

5. בשנת 2012, עבר את בדיקת ה-TGA באתר, השיג אישור GMP ועבר את בדיקת ה-FDA באתר.

6. בשנת 2013 עבר את אתר CGMP.

7. בשנת 2015 נרשמה הודו ויפן נרשמה.

כושר ייצור Hande

מחזור ייצור:30-45 ימים.

אצווה ייצור:אצווה אחת יכולה לייצר בערך 15 ק"ג.

כושר ייצור יד:יש מלאי וניתן לייצור המוני.

לקוחות האנד

שוק האנד מכסה את צפון אמריקה, אירופה, אוסטרליה, הודו, דרום מזרח אסיה וסין.

רבים מלקוחות אלה המשתמשים במוצרים שלנו לניסויים קליניים יאושרו לשיווק בשנים 2018-2019.

מפעל האנדה

Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd., שנוסדה באוגוסט 1993, היא מיזם היי-טק המתמחה במחקר ופיתוח ביוטכנולוגיה.לאחר שנים של פיתוח, האנדה הקימה מערכת איכות מושלמת, שלטה באיכות המוצרים על פי סטנדרטים גבוהים, ומייצרה את ערך התפוקה של כושר הייצור.מוצריה עברו את ההסמכה של חוקים ותקנות רב לאומיים, והפכו ליצרן חומרי גלם צמחי שגורם לכולם להרגיש בנוח.