Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. היא מפעל API של Paclitaxel. נכון לעכשיו, קו ייצור שהופעל מייצר 500 ק"ג של ממשקי API טבעיים של Paclitaxel מדי שנה, מה שהופך אותו לגדול ביותרAPI של paclitaxelיצרן ביונאן. בנוסף להזמנות מקומיות, ל-Hande Bio-Tech 16 לקוחות זרים יציבים ו-42 לקוחות זרים המספקים דוגמאות לבדיקה ובדיקה.
מוביל את תעשיית ה-API של Paclitaxel
על קיר אזור המשרדים האדמיניסטרטיביים של האנד ביו-טק, יש שישה פטנטים המצאה ומדליות כבוד רבות.
"הבטחה של 100% לאיכות ה-API של Paclitaxel לגרם היא המפתח עבור החברה לזכות בשוק ובלקוחות." אמר Zixin Zou, ראש מחלקת העיבוד והייצור המקדים של Hande Bio-Tech.
במרכז הבדיקות, מספר טכנאים עסוקים. הם מנקים באגים בציוד הבדיקה, מכינים את פתרון מלאי המיצוי של Paclitaxel API, וקובעים את תכולת המים... כדי לייצר מכשיר מוסמךAPI של paclitaxel,יש לבצע נהלים רבים, ולכל שלב יש בקרת אינדקס מערכת ניהול איכות קפדנית.
כיצד להגדיל את התוכן של Paclitaxel(Taxol) מ-0.3‰ הראשוני ל-99% הוא מיומנות מקצועית. מרכז בדיקות זה נבנה בהתאם לסטנדרטים הלאומיים, המכסה את כל פריטי הבדיקה כגון שלב נוזלי, שלב גז, אלמנט מתכת, אינפרא אדום, מיקרואורגניזם, קביעת לחות, בדיקת יציבות וכו'. מרכז הבדיקות מאמץ ציוד בדיקה ומערכת IT מיובאים במלואם עם שלמות נתונים; קו הייצור ההפרדה והטיהור הסגור לחלוטין והסדנה הנקייה הסטרילית לטיהור מוצרים מוגמרים מלאים במודרניות מודרניות מדע וטכנולוגיה.
בשנת 1996, מתוך כוונה לתעשיית ה-API של Paclitaxel, הקימה Hande Bio-Tech מפעל ייצור Paclitaxel API בפארק המדע והטכנולוגיה של קונמינג Jinding כדי לבצע את המו"פ והייצור של Paclitaxel API המופק מצמחים טבעיים, והפכה לארגון הראשון העוסק בתעשייה זו. ב- Yunnan. בשנת 1999, מוצרי Hande Bio-Tech נכנסו לשוק האירופאי והאמריקאי. מ-30 ק"ג, 50 ק"ג, 70 ק"ג בשנה האחרונה ועד 500 ק"ג בהווה, קו ייצור זה עבר את הבדיקה באתר המאושרת על ידי ארצות הברית, אירופה וסין, כמו גם ביקורת וביקור בלתי סדירים באתר של לקוחות, והפכה ליצרנית עצמאית של paclitaxel, API אנטי סרטני מוכר בינלאומי המופק מצמחים.
Paclitaxel (Taxol) הוא API אנטי סרטני המופק מקליפת טקסוס עלים קצרים או ענפי טקסוס ועלים שנשתלו באופן מלאכותי. יש לו השפעות ריפוי ייחודיות על סרטן השחלות, סרטן השד, סרטן הריאות, סרטן המעי הגס, מלנומה, סרטן הראש והצוואר, לימפומה ,גידול במוח וכו'. לממשקי API כימיים יש תקופה ארוכה של תיקוף, הגשה ואישור. לאחר שנים של פעילות שוק בינלאומי והסמכה על ידי סוכנויות רגולטוריות ברחבי העולם, להאנדה ביו-טק יש רקע וניסיון מועילים בקרב מתחרים בתחום הפיטוכימיקלים המקומיים תעשיית API.
במשך 26 שנים, חברת ה-Hande ביו-טק הקטנה תמיד אמרה שהיא "מפעל תרופות קטן", אבל היא מובילה את תעשיית ה-API של Paclitaxel ביונאן.
ה-API שלצפרנטיןנמצא בפיתוח
בשנת 2018 הקימה Hande Bio-Tech בסיס ייצור חדש באנינג ולחצה על מקש ההתחלה של פרק חדש בפיתוח תעשיית ה-API של Yunnan Paclitaxel.
לאחר המעבר, שטח סדנת הייצור גדל מ-1500 מ"ר ל-4500 מ"ר. לאחר מכן, לאחר השלמת קו הייצור החצי-סינטטי של Paclitaxel API עם תפוקה שנתית של 800 ק"ג, ערך התפוקה השנתי יגיע ל-300 מיליון יואן.
נכון לעכשיו, 54 לקוחות מקומיים, 16 לקוחות זרים ו-42 לקוחות זרים המספקים דוגמאות לבדיקה וניסוי השיגו אספקה יציבה של ממשקי API של Paclitaxel המיוצרים על ידי Hande Bio-Tech. נכון לעכשיו, Hande Bio-Tech מפתחת את ה-API של Cepharanthine פרויקט התרופה האנושית הבלעדית ecdysterone עם לקוחות צרפתים נמצא גם הוא בעיצומו.
השנה, קונמינג ביצעה אופטימיזציה והתאימה את שרשרת הביו-פרמצבטיקה התעשייתית כאחת משמונה הרשתות התעשייתיות המתמקדות בבנייה. חומרי גלם כימיים ותרופות גנריות הם תחומי מפתח בשרשרת התעשייה הביו-רפואית. Zixin Zou אמר שכאשר הזמן יגיע, Hande Bio -Tech תעמיק את הפיתוח של APIs מאפיינים מתקדמים יותר של סדרות אנטי-גידולים, ותרחיב ותחזק את שרשרת התעשייה הביו-רפואית של תעשיית ה-API.
כעת, Hande Bio-Tech הפך למותג מפורסם בינלאומי המוכר על ידי מחוז יונאן כמפעל היי-טק, מפעל קטן ובינוני מבוסס טכנולוגיה, מרכז טכנולוגי ארגוני, ומרכז הסמכה ופיקוח איכות של סין. בשנת 2019, הוא נכלל בספריית הפרויקטים המרכזיים של "תוכנית רישום ארגונים לשלוש שנים של מחוז יונאן" על ידי הלשכה המקומית לפיקוח וניהול פיננסי של מחוז יונאן.
Hande Bio-Tech מתכננת לבנות את פרויקט הפיתוח בשלב השני, ומחויבת להפוך לבסיס הייצור הגדול ביותר של המחלקה הראשונה שלAPI של Paclitaxelבסין. היא לא תחסוך מאמץ כדי לקדם את פיתוח הרפואה הביולוגית ותעשיית הבריאות ההמונית במחוז, ולשפר את בריאותם ורווחתם של האנשים.
(נכתב על ידי Heqing Huang, כתב של Kunming Daily)
זמן פרסום: 31 באוקטובר 2022