יונאן האנד טיפים ל-GMP

GMP
(שיטות ייצור טובות של סמים)

CGMP
(שיטות ייצור טובות נוכחיות)

ICH
(ועידה בינלאומית להרמוניזציה של דרישות טכניות לרישום תרופות לשימוש אנושי)

ה-FDA
(מנהל המזון והתרופות)

NMPA
(המינהל הלאומי למוצרים רפואיים)

CDE
(מרכז להערכת סמים)

EDQM
(המנהלה האירופית לאיכות התרופות)

MHRA
(הסוכנות לפיקוח על תרופות ומוצרי בריאות)

WHO
(ארגון הבריאות העולמי)

PIC/S
(אמנת פיקוח תרופות ותכנית שיתוף פעולה לבדיקת תרופות)

DMF
(קובץ מאסטר סמים)

CEP
(תעודת התאמה למונוגרפיה של פרמקופיה אירופאית)

ASMF
(קובץ מאסטר של חומר פעיל)

EIR
(דוח בדיקת מוסד)

VMP
(אמת תכנית אב)


זמן פרסום: 18-2-2022