אספקת מפעל GMP 99% טוהר אבקת Cabazitaxel CAS 183133-96-2 לטיפול בסרטן

מידע על המוצר

שֵׁם:Cabazitaxel

מספר CAS:183133-96-2

נוסחה כימית:C45H57NO14

מפרטים:99%

צֶבַע:אבקה לבנה או אוף-וויט

מָקוֹר:מסונתז למחצה עם 10-DAB

סוּג:ממשקי API

ההיסטוריה של Hande GMP

1. בשנת 1996 הוקמה מערכת האיכות והושגה DMF.

2. בשנת 2004, בדיקת ה-FDA באתר השיגה תעודת CGMP.

3. בשנת 2009 התקבלו paclitaxel DMF חצי סינטטי ו-paclitaxel CEP טבעי.

4. בשנת 2011 התקבל paclitaxel CEP חצי סינטטי.

5. בשנת 2012, עבר את בדיקת ה-TGA באתר, השיג אישור GMP ועבר את בדיקת ה-FDA באתר.

6. בשנת 2013 עבר את אתר CGMP.

7. בשנת 2015 נרשמה הודו ויפן נרשמה.

כושר ייצור Hande

מחזור ייצור:30-45 ימים.

אצווה ייצור:אצווה אחת יכולה לייצר בערך 15 ק"ג.

כושר ייצור יד:יש מלאי וניתן לייצור המוני.

חוזק ידיים

לחברת האנד צוות מחקר ופיתוח מזה שנים רבות.הצוות הגיש בקשה למספר המצאות פטנט והשיג חיבור תהליך חלק ממעבדה לייצור המוני מסחרי.בסיס הייצור העצמי של GMP עבר ברציפות את הסקירה הרגולטורית של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EDQM, סין GMP, יפן PMDA, אוסטרליה TGA, דרום קוריאה, הודו, טייוואן, סין, טורקיה, רוסיה, SGS, Dun&Bradstreet וכו'. במקביל, החברה מצוידת בצוות מחקר ופיתוח והשיגה ברציפות מספר פטנטים.חדר בדיקות QC, מימוש גבוה של בדיקות פרויקט מוצר.

השירותים שלנו

1.מוצרים:לספק תמציות צמחים באיכות גבוהה, בטוהר גבוה, חומרי גלם פרמצבטיים ומוצרי ביניים פרמצבטיים.

2.שירותים טכניים:תמציות בהתאמה אישית עם מפרט מיוחד לפי דרישת הלקוח.